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產(chǎn)品編號(hào):HY-16029

安度斯 mGEL鱟試劑 新一代凝膠法

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  • 注冊(cè)品牌: 安度斯
  • 生產(chǎn)廠家: 安度斯
  • 訂購(gòu)貨號(hào): RT065500
  • 規(guī)格型號(hào): 0.65ml/支,12 tests
  • 產(chǎn)品編號(hào): HY-16029
  • 產(chǎn)品種類(lèi): 內(nèi)毒素檢測(cè)

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產(chǎn)品描述 說(shuō)明書(shū)【下載】 用戶評(píng)論【0】

產(chǎn)品名稱(chēng):安度斯 mGEL鱟試劑 新一代凝膠法
產(chǎn)品貨號(hào):RT065500
產(chǎn)品規(guī)格:0.65ml/支,12 tests
產(chǎn)品產(chǎn)地:中國(guó)

 

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展,各國(guó)藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)2017年7月發(fā)布的《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》指出,在藥檢應(yīng)用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位”。
新一代凝膠法鱟試劑(mGEL), mGEL符合2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的要求,配方與傳統(tǒng)的0.1ml單次試驗(yàn)?zāi)z法鱟試劑完全一樣,所不同的只是反應(yīng)在試管(8 x 50 mm)內(nèi)進(jìn)行, 試劑和供試品的加樣量是50μl。這樣的改良使得mGEL的鱟資源消耗比傳統(tǒng)的凝膠法試劑減少了50% 。

 

產(chǎn)品特點(diǎn):
● 符合2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法要求
● 節(jié)約資源,消耗的鱟資源量是常規(guī)凝膠法的1/2,加樣量為50μl
● 由持有藥品生產(chǎn)許可證的制造商生產(chǎn)
● 隨鱟試劑配送除熱原反應(yīng)試

 

安度斯鱟試劑系列:
作為目前靈敏和穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn),鱟實(shí)驗(yàn)已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?,技術(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測(cè)的變革前沿,投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測(cè)質(zhì)量,加速研發(fā)進(jìn)程。我們最新研發(fā)的全自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng),采用法定動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑,可用于快速內(nèi)毒素檢測(cè),減少?gòu)?fù)測(cè)率,改善周轉(zhuǎn)時(shí)間以便您及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)產(chǎn)品的安全性作出決定。

 

產(chǎn)品訂購(gòu)信息:
貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格 靈敏度
RT065500 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.5EU/ml
RT065250 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.25EU/ml
RT065125 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.125EU/ml
RT065060 mGEL鱟試劑 0.65ml/支,12 tests 0.06EU/ml

 

關(guān)于公司:
湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購(gòu)的控股合資企業(yè)。CRL是全球領(lǐng)先的新藥合約研發(fā)機(jī)構(gòu),總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的Wilmington, 在全球23個(gè)國(guó)家經(jīng)營(yíng)80家分公司,為全球制藥和生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評(píng)估、非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、微生物快速檢測(cè)及鑒定、臨床支持、運(yùn)營(yíng)及人員配置支持等。
安度斯是經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè),一直致力于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是中國(guó)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的先驅(qū)。安度斯公司位于廣東省湛江市,占地面積10,000㎡,擁有10萬(wàn)級(jí)、1萬(wàn)級(jí)和局部100級(jí)潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間。安度斯嚴(yán)格執(zhí)行GMP及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理,并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

華雅思創(chuàng)生物-安度斯代理

 

重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個(gè)以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù),技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷(xiāo)售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國(guó)家相關(guān)政府部門(mén)審批正式成立,成立以來(lái),公司運(yùn)用現(xiàn)代電子商務(wù)模式一直致力于幫助客戶達(dá)成科學(xué)研究。公司立足西南,面向全國(guó),以“積極借鑒成功經(jīng)驗(yàn),追求越創(chuàng)新”為核心思想,時(shí)刻牢記初心,始終秉承“誠(chéng)信、思考、研究”的哲學(xué)觀,在為廣大客戶服務(wù)的過(guò)程中不斷完善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和能力,華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一份子,我們鄭重向客戶承諾:為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù),為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此,華雅思創(chuàng)生物熱誠(chéng)歡迎您的關(guān)懷、指導(dǎo)和幫助,并期盼與您真誠(chéng)合作,共贏發(fā)展!
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