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《人胚胎干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2019年2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在北京舉行。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育司、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心、科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新司、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局、中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院等部門代表出席，干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組、行業(yè)專家、用戶代表和相關(guān)媒體100余人到會(huì)。中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所所長(zhǎng)周琪院士、中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局副局長(zhǎng)孫命、科學(xué)技術(shù)部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮及相關(guān)部門代表分別致辭。趙同標(biāo)研究員代表標(biāo)準(zhǔn)工作組介紹了工作組的工作機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn)制定以及在標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化方面的工作。各部門代表和專家與媒體進(jìn)行互動(dòng)交流。
《人胚胎干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
該標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首個(gè)針對(duì)胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）、北京干細(xì)胞庫(kù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等單位建議，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)組織制訂。該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)。
周琪院士宣布標(biāo)準(zhǔn)正式出版發(fā)行
發(fā)布會(huì)上，周琪院士結(jié)合習(xí)近平總書記對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工作的重要指示，強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于我國(guó)未來發(fā)展的重要意義。指出我們要堅(jiān)持前瞻、科學(xué)、客觀、公正的原則，走出中國(guó)特色的標(biāo)準(zhǔn)化之路。孫命副局長(zhǎng)在歡迎辭中介紹了中國(guó)科學(xué)院在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面的布局和主要舉措，高度肯定了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）在干細(xì)胞資源和標(biāo)準(zhǔn)等方面的成績(jī)。孫燕榮副主任指出，在實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)的藍(lán)圖中，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我們必將實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)之夢(mèng)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新司袁曉鵬處長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要地位。希望學(xué)會(huì)充分發(fā)揮團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的作用，解決醫(yī)學(xué)難題，造福全人類。中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部改革發(fā)展處處長(zhǎng)黨鋒介紹，科技社團(tuán)是我國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的重要力量，優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)突出，能夠快速響應(yīng)市場(chǎng)前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國(guó)際合作廣泛，希望學(xué)會(huì)為推動(dòng)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化貢獻(xiàn)力量。
與會(huì)嘉賓與媒體互動(dòng)交流
近年來，我國(guó)干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進(jìn)展，已備案開展了4批35個(gè)臨床項(xiàng)目。但是，由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗(yàn)更好發(fā)展。鑒于此，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)于2016年成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫(kù)、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。繼2017年發(fā)布首個(gè)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》后，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時(shí)2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。

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